待灭菌橡胶密封件专用技术要求.docxVIP

ICS11.120CCSC08

团体标准T/CNPPA3033—2026

待灭菌橡胶密封件专用技术要求Technicalrequirementforreadytosterilizerubberclosures

2026-04-07发布2026-04-07实施

中国医药包装协会中国标准出版社

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T/CNPPA3033—2026

目次

前言 Ⅲ

引言 V

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 2

5确认与验证 3

6变更管理 4

7包装 CEUTICAp…………………4

8运输贮存 4

9有效期(可选) 4

附录A(资料性)细菌内毒素挑战性试验 5

附录B(资料性)不溶性微粒挑战性试验 6

参考文献 7

工

Ⅲ

T/CNPPA3033—2026

前言

本文件按照G