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负压吸引设备使用规范及维护管控措施

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构及相关部门负压吸引设备的临床使用、日常维护与质量管控，确保设备处于安全、有效的运行状态，预防交叉感染，保障医患人员生命安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规及技术标准，结合实际应用场景，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于医疗机构临床科室、手术室、急诊科、重症监护室（ICU）等场所使用的中心负压吸引系统终端及独立电动/移动负压吸引器的使用操作、维护保养、清洁消毒及质量监测管理。

1.3基本原则

（1）安全第一原则：操作与维护必须以保障电气安