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抗菌药物临床应用管理办法

一、总则

第一条为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物合理使用，遏制细菌耐药，保障医疗质量与患者安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条本办法适用于全国各级各类医疗机构抗菌药物临床应用全过程管理，含采购、遴选、储存、处方、调剂、使用、监测、评价、干预、培训、考核、监督、问责等环节。

第四条抗菌药物临床应用应当遵循“安全、有效、经济、适度”原则，坚持“分级管理、技术支撑、动态监测、持续改进”方针，落实“谁处方、谁负责”核心制度，实现“能口服不肌注、能肌注不静滴、能单用不联用、能用窄谱不用广谱”目标。

第五条国家卫生健康委负责全国抗菌药物临床应用监督管理，建立国家抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，制定并动态调整《国家抗菌药物临床应用分级管理目录》。省级卫生健康行政部门负责本辖区监督管理与数据上报。医疗机构承担抗菌药物临床应用管理主体责任，法定代表人为第一责任人。

二、组织管理与职责

第六条医疗机构应成立由主要负责人牵头的抗