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2026年GSP认证自查报告(2篇)

2026年GSP认证自查报告（一）

为确保企业的药品经营活动严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，保障药品质量与人民群众用药安全，本企业于[自查时间段]依据GSP相关规定开展了全面、深入的自查工作。现将自查情况详细报告如下：

一、企业基本情况

本企业成立于[成立年份]，是一家集药品批发、零售为一体的综合性药品经营企业。企业注册地址为[详细地址]，经营场所面积达[X]平方米，仓库面积为[X]平方米。经营范围涵盖化学药制剂、抗生素、中成药、生物制品等多个类别，经营品种达[X]余种。企业现有员工[X]人，其中专业技术人员[X]人，占员工总数的[X]%，具备丰富的药品经营管理经验和专业知识。

二、自查工作开展情况

本次自查工作由企业质量管理部门牵头，联合采购、销售、储运等相关部门共同参与。成立了以企业负责人为组长的自查工作小组，明确各部门职责与分工，制定详细的自查计划和检查表，确保自查工作全面、有序开展。

自查工作采用资料审查、现场检查、人员访谈等多种方式，对企业的质量管理体系、人员与培训、设施与设备、采购与验收、储存与养护、销售与售后服务等各个环节进行了细致检查。共检查文件记录[X]份，现场检查仓库、营业场所等区域[X]处，访谈员工[X]人次。

三、GSP各环节自查情况

（一）质量管理体系

1.质量管理制度：企业制定了完善的质