2026年药师资格考试《药事管理》模拟卷.docVIP

2026年药师资格考试《药事管理》模拟卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业对药品质量负总责，其质量管理体系应遵循的原则不包括以下哪项？

A.风险管理

B.持续改进

C.质量优先

D.成本最低化

2.药品经营企业购进药品时，应索取并核对哪些证明文件？

A.药品生产许可证和营业执照

B.药品批准文号和检验报告

C.销售发票和运输单据

D.药品说明书和包装标签

3.药品广告的发布必须经过哪个部门的审查批准？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

4.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取的措施，不包括以下哪项？

A.撤回药品

B.更换药品

C.退货

D.禁售

5.药品说明书中的【用法用量】项应详细说明的内容不包括？

A.药品剂型

B.用法

C.用量

D.药品价格

6.药品分类管理制度中，处方药和非处方药的分类依据不包括？

A.药品安全性

B.药品疗效

C.药品使用方式

D.药品价格

7.药品不良反应监测报告的时限要求是？

A.发