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2025年药品储存与运输规范手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册适用于2025年度全国范围内所有药品经营企业（包括批发、零售、医疗机构）的仓储设施、物流仓储流程、冷链运输管理以及药品追溯体系的执行。②“药品储存”特指在常温、阴凉或冷藏环境下对药品进行保管的作业活动，涵盖从入库验收、日常养护到出库复核的全过程。“药品运输”指药品从生产地、批发企业或医疗机构出发，经干线运输、支线配送直至最终送达终端用户的完整物流链条。④在2025年标准中，“冷链”定义为必须全程保持2℃至8℃温度环境的运输方式，一旦温度波动超出±2℃范围即判定为冷链中断。⑤“追溯体系”是指通过条形码、