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生物技术研发与转化手册（执行版）

第1章技术准入与资质管理

1.1生物技术研发主体资格认定

首先需要明确研发主体必须是依法设立的企业法人或其他组织，个人不得从事生物技术研发活动。以某生物医药研发公司为例，该公司需向当地市场监督管理局提交《营业执照》副本、公司章程及法定代表人身份证明，经审核通过后，方可在系统中录入“生物技术研发主体”信息，获得统一社会信用代码及生物技术研发许可编号。在主体资格确认后，必须建立内部研发管理制度，包括人员准入、经费管理、知识产权归属及保密协议。例如，该公司需制定《研发人员背景审查表》，对拟入职的生物学博士进行学历、科研成果及无犯罪记录审查，确保核心技术人