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药品零售经营与质量管理手册

第1章药品零售经营与质量管理手册

1.1药品经营法律法规概述

药品经营是指药品从生产、流通到最终使用的全过程，在我国《药品管理法》中，药品零售属于药品流通的末端环节，必须严格遵守“先流通后使用”的原则，严禁将药品直接销售给个人消费者。所有药品零售企业必须持有《药品经营许可证》方可经营，该许可证是企业在市场准入阶段的“身份证”，其有效期通常为5年，期满需重新申请。

经营药品必须遵循“两票三制”制度，即药品在流通环节最多开具两票，且严格执行进货查验、陈列检查、计算机系统管理、账册管理、计算机系统维护等五项核心制度。药品零售企业必须建立并执行进货检查验