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生物制造事故预防与处理策略试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.生物制造过程中，以下哪类事故不属于生物安全类事故？

A.基因工程菌泄漏污染环境

B.发酵罐夹套冷却水泄漏导致罐体变形

C.实验人员被带菌锐器刺伤

D.病毒载体气溶胶被吸入呼吸道

答案：B

2.高压蒸汽灭菌效果验证的关键参数是？

A.温度121℃、时间15分钟、压力0.1MPa

B.温度100℃、时间30分钟、压力0.05MPa

C.温度134℃、时间3分钟、压力0.2MPa

D.温度115℃、时间20分钟、压力0.07MPa

答案：A

3.生物安全柜（BSC）操作时，手臂进出安全柜的最佳角度是？

A.垂直快速插入

B.与前窗开口成30°角缓慢移动

C.水平直线快速抽离

D.与操作面成45°角匀速进出

答案：B

4.以下哪项是生物制造车间“清洁区-准清洁区-污染区”分区的核心目的？

A.提高设备利用率

B.降低不同风险等级区域的交叉污染

C.便于人员管理

D.优化物流路径

答案：B

5.发酵过程中，若在线监测显示溶氧（DO）突然从30%升至80%，最可能的原因是？

A.搅拌转速提升

B.补料泵故障停止补料

C.空气过滤器堵塞

D.罐体密封失效导致染菌