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医学检验与病理诊断手册

第1章检验基础与质量控制

1.1临床检验通用规范与标准

检验工作必须严格遵循国家卫生健康委员会发布的《临床实验室质量管理规范》（WS315.1-2016），这是所有检验机构开展工作的“宪法”，明确规定了实验室从人员资质、环境设施到报告发放的全生命周期管理要求，任何偏离该规范的流程均属违规。在文书书写方面，必须严格执行《电子病历质量管理规范》，确保检验申请单、报告单等文书要素完整、清晰，批注、涂改必须按规定用单线波浪线标注，严禁涂改，以保证医疗文书的法律效力。

按照《临床检验操作规范》的要求，检验科需建立标准化的操作流程（SOP），将复杂的临床检验项目分解