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2025年化妆品生产与安全使用手册

第1章总则与法规合规

1.1适用范围与产品定义

本手册严格依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）及《化妆品生产许可管理办法》（以下简称《办法》）制定，明确涵盖所有在中国境内依法从事化妆品生产、销售及相关活动的企业。适用范围不仅包括完整的化妆品全生命周期，特别针对“化妆品配方研发”、“化妆品原料采购”、“化妆品生产”、“化妆品清洗消毒”、“化妆品包装”以及“化妆品标签”等全链条环节进行规范。

对于新注册化妆品，本手册是指导其完成《化妆品注册备案资料》编制及审批流程的核心技术指南；对于已上市产品，则是确保其持续符合《化妆品安全评价规范》要求的操作手册。产品定义涵盖所有按《条例》定义的化妆品，包括普通化妆品和特殊化妆品（含化妆品原料、化妆品包装、化妆品标签、化妆品生产、化妆品清洗消毒、化妆品广告）。本手册特别针对“化妆品原料”这一关键物料，明确了从供应商审核、入库检验到生产投料的全流程管控要求，确保原料符合《化妆品安全技术规范》。

适用范围明确排除非化妆品类的日化用品（如洗发水、沐浴露），但强调其生产活动必须遵循化妆品相关法规，严禁将化妆品原料与成品混用。

1.2法规体系与标准依据

法规体系以《化妆品监督管理条例》为根本大法，配套实施《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产许可管理办法》及《化妆品安全技术规范》。标准依