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放射治疗质量保证方案

第一章总则

1.1目的

通过建立覆盖设备、流程、人员、数据、患者五大维度的闭环质量保证体系，确保每台放射治疗设备在完整生命周期内持续输出符合临床处方剂量（±3%）与几何精度（≤1mm）的治疗束，最大限度降低靶区欠量与危及器官超量风险，实现“零事故、零召回、零赔付”的终极目标。

1.2适用范围

适用于开展外照射（含IMRT、VMAT、SRS、SBRT）与近距离治疗的所有医用直线加速器、钴-60机、后装治疗机、CT-sim、MR-sim、治疗计划系统（TPS）、剂量验证设备、影像引导设备（CBCT、EPID、MRI-linac）及附属网络系统。

1.3法规与标准矩阵

国家卫健委《放射诊疗管理规定》（46号令）

GBZ128-2019《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》

GB/T17856-2020《医用电子加速器验收试验和周期检验》

NCCN-Templates2023放射肿瘤质量控制指南

AAPMTG-142、TG-218、TG-51、TG-66、TG-132

IEC60601-2-1、IEC61217、IEC62083

医院《辐射安全事故应急预案（2024版）》

1.4名词定义

QA：QualityAssurance，质量保证

QC：QualityControl，质量控制

TPS：TreatmentPlanningSyste