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药事管理复习卷.docx

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    药事管理复习卷

    考试时间：120分钟?总分：100分?年级/班级：高三/药剂班

    药事管理复习卷

    一、选择题

    1.药品注册管理办法中，下列哪项不属于药品注册申请的必要文件？

    A.药品说明书

    B.药品生产批件

    C.药学研究资料

    D.临床试验报告

    2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括？

    A.人员资质与培训

    B.生产设备与设施

    C.药品质量控制与保证

    D.市场营销策略

    3.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品时，温度要求错误的是？

    A.阴凉库温度不超过20℃

    B.常温库温度为10℃-30℃

    C.冷库温度为2℃-8℃

    D.恒温库

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