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中药注射剂临床使用的基本原则

一、总则

1.1制定目的

为规范中药注射剂在临床的合理使用，保障患者用药安全，提高治疗效果，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《中药注射剂临床使用基本原则》等法律法规，制定本原则。

1.2制定依据

本原则依据以下法律法规和技术规范制定：

《中华人民共和国药品管理法》

《医疗机构药事管理规定》

《中药注射剂临床使用基本原则》（国中医药医政发〔2010〕7号）

《药品不良反应报告和监测管理办法》

《处方管理办法》

《医疗机构制剂配制质量管理规范》

1.3适用范围

本原则适用于各级各类医疗机构在临床诊疗过程中使用中药注射剂的活动，包括处方、调配、给药、监测等各个环节。

1.4基本原则

中药注射剂临床使用应遵循以下基本原则：

安全优先原则：将患者用药安全放在首位

辨证施治原则：根据中医辨证理论指导用药

合理用药原则：严格掌握适应症，避免滥用

规范操作原则：严格按照说明书和操作规程使用

监测评估原则：加强用药监测和效果评估

二、组织管理

2.1管理体系

医疗机构应建立健全中药注射剂临床使用管理体系：

药事管理与药物治疗学委员会负责统筹管理

药学部门负责技术指导和质量监督

临床科室负责具体实施

护理部门负责给药操作管理

2.2职责分工

药事管理与药物治疗学委员会职责：

制定本机构中药注射剂使用规范

定期评估中药注射剂使用情况

组织