药事管理技能卷.docx

药事管理技能卷

考试时间:120分钟?总分:100分?年级/班级:高三药剂班

试标题是:“药事管理技能卷”

一、选择题

1.药品注册申请的主导文件是

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验方案

D.药品注册申报资料

2.药品说明书中的【用法用量】项应包含的内容不包括

A.成人用药剂量

B.儿童用药剂量

C.药物剂型

D.药物批准文号

3.药品召回的分类不包括

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

4.药品流通环节中,负责药品储存和养护的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D

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