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药店质量体系试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药店质量负责人应当具有的最低学历或职称要求是：

A.药学专业中专学历

B.药学或相关专业大专学历

C.执业药师资格

D.主管药师以上职称

答案：C

2.药店营业场所温湿度监测要求中，常温库的温度范围应为：

A.0-10℃

B.10-25℃

C.10-30℃

D.2-8℃

答案：C

3.药品陈列时，外用药与其他药品的陈列要求是：

A.无需区分，混合陈列

B.用醒目标识区分，分开陈列

C.必须放置于不同货架

D.外用药应放置于最上层

答案：B

4.采购首营品种时，除索取药品批准证明文件外，还需审核的资料是：

A.药品生产企业销售人员身份证

B.药品最小包装标签样稿

C.药品广告批件

D.药品运输协议

答案：B

5.药店质量管理部门应当对质量查询、投诉、抽查中发现的质量问题进行：

A.记录并上报，无需处理

B.分析、处理并跟踪

C.直接销毁相关药品

D.仅记录不处理

答案：B

6.药品拆零销售时，包装袋上无需注明的信息是：

A.药品通用名称

B.拆零日期

C.药店名称

D.药品生产批号

答案：无（注：根据GSP要求，拆零包装袋需注明药品通用名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称、拆零日期，因此本题无正确选项，实际考试中应避