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2025年互联网医疗服务与管理手册

第1章法规政策与合规管理

1.1国家互联网医疗服务监管体系解读

国家层面确立了以《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》为基石，以《互联网诊疗管理办法（试行）》为核心规章，构建了“国家-行业-区域”三级监管架构，明确了互联网医院作为合法医疗服务的法定地位，严禁任何形式的非法行医。监管体系强调“技术+监管”双轮驱动，要求互联网医院必须通过国家卫生健康委员会指定的平台系统进行备案，并实时接入国家药品监督管理局（NMPA）的药品追溯系统，确保药品流向可查、可溯，实现全链条闭环管理。

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