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医疗安全不良事件与隐患缺陷的报告制度及流程

医疗安全不良事件与隐患缺陷报告制度及流程旨在通过规范的报告、分析与改进机制，系统性降低医疗风险，保障患者安全与医疗质量。本制度适用于医疗机构内所有可能影响患者安全、诊疗质量或医务人员职业安全的不良事件及潜在隐患缺陷的管理，覆盖临床、护理、药学、检验、影像、后勤保障、设备管理等全流程环节。

一、定义与分类

（一）医疗安全不良事件：指在诊疗活动中，或在医疗机构运行过程中，任何可能影响患者安全、诊疗质量或导致不良后果的非预期事件。包括但不限于：患者跌倒/坠床、用药错误、手术部位错误、输血反应、医院感染、医疗设备故障引发的不良后果、标本错误、急救物品失效、医务人员职业暴露等。根据事件后果严重程度，分为四级：

Ⅰ级（警告事件）：非预期的死亡，或非疾病自然进展导致的永久性功能丧失；

Ⅱ级（不良后果事件）：在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害；

Ⅲ级（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成损害，或有轻微影响但未达到不良后果事件标准；

Ⅳ级（隐患事件）：由于及时发现错误，未形成事实的事件（如护士核对时发现药品标签错误并纠正）。

（二）隐患缺陷：指在医疗服务、管理或环境中存在的潜在风险因素，尚未引发不良事件但可能导致不良后果的薄弱环节。按风险等级分为：

高风险隐患：可能直接导致患者