新技术新项目临床应用动态评估制度.docx

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新技术新项目临床应用动态评估制度

一、总则

第一条为规范医疗机构新技术新项目临床应用管理,保障医疗质量与安全,促进医学科学技术合理、有序、安全发展,根据《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规,制定本制度。

第二条本制度所称新技术新项目(以下简称“新技术”)是指在本机构范围内首次应用于临床的诊断、治疗、护理、康复、预防、保健等技术、方法、材料、设备、药品、信息系统及其组合,包括创新性技术和引进性技术。

第三条动态评估是指新技术在临床应用全过程中,按照既定周期与触发条件,对其安全性、有效性、经济性、伦理性、适宜性、社会影响及

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