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医疗器械维修人员管理制度

一、岗位职责规范

（一）基础职责

医疗器械维修人员需严格执行医院/机构（以下简称“本单位”）医疗器械管理相关制度，负责全院医疗设备的日常维护、故障检修、预防性保养及技术支持工作。具体包括：

1.承担全院在用医疗器械（含急救类、诊疗类、检验类、生命支持类等）的巡检、维修及保养任务，确保设备处于安全、有效、稳定的运行状态；

2.接收临床科室或设备使用部门的维修报修请求，及时响应并完成现场故障排查与修复；

3.参与新购医疗器械的验收工作，协助完成设备安装、调试及操作培训，留存验收记录；

4.对高风险、高价值设备（如手术机器人、DSA、MRI等）建立专项维护档案，制定个性化维护计划；

5.配合质量控制部门完成设备性能检测，对检测不合格设备提出整改方案并跟踪落实；

6.定期汇总设备维修数据，分析常见故障模式，提出优化设备管理或采购的建议；

7.遵守医疗器械不良事件报告制度，发现设备潜在安全隐患或异常事件时，立即上报设备管理部门并协助调查。

（二）岗位权限

1.对存在安全隐患或性能异常的设备，有权暂停使用并下达“禁用标识”，直至隐患消除；

2.对违规操作设备导致损坏的行为，有权记录并向使用部门及上级主管反馈；

3.对维修所需备件、工具的采购规格及技术参数，有权提出专业意见；