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医院中药配方颗粒管理工作制度及流程

中药配方颗粒作为传统中药饮片的创新型应用形式，其管理需严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》等相关法规，结合医院药事管理实际需求，建立全流程、闭环式管理体系，确保临床用药安全、有效、可追溯。本制度适用于医院药学部中药配方颗粒的采购、验收、储存、调配、发放、不良反应监测及质量追溯等全环节管理。

一、采购管理

中药配方颗粒采购实行计划管理，遵循“按需采购、合理库存、保证质量”原则，禁止超量采购或采购临床无需品种。

（一）采购计划制定

1.药库管理人员每月25日前根据临床科室用药需求、近3