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药学部外送药品监管制度

为规范药学部药品外送管理流程，保障外送药品质量安全，维护患者用药权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及医疗机构药事管理相关规定，结合本院实际工作需求，制定本制度。本制度适用于药学部因临床需要向门诊患者、住院患者（含出院带药）、外埠协作医疗机构及特殊医疗场景（如急救转运、居家医疗）提供的药品外送服务，涵盖普通药品、冷藏药品、高警示药品等全类别药品的外送全流程管理。

一、管理原则与组织架构

（一）管理原则

1.质量优先：以药品质量安全为核心，确保外送药品在运输、存储环节符合法定质量要求，杜绝因运输不当导致的药品失效、污染或变质。

2.全程可溯：建立外送药品全流程追溯体系，覆盖申请、审核、拣选、包装、运输、交接等关键节点，实现药品流向、状态、责任人的精准记录。

3.风险可控：针对不同药品特性（如温度敏感性、物理稳定性）制定差异化运输方案，识别并防控运输过程中的质量风险点。

4.患者权益保障：强化外送服务与患者的信息沟通，明确药品送达时间、接收要求及异常情况处理流程，避免因信息不对称影响患者用药。

（二）组织架构

药学部设立外送药品专项管理小组（以下简称“管理小组”），由药学部主任任组长，成员包括药品调剂组组长、质量监控组组长、信息系统管理员及2名以上经验丰富的药师。管理小组职责如下：

制定、修订外送药品管理制度及操作流程；

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