CDK46抑制剂治疗HR阳性HER-2阴性乳腺癌临床应用专家共识学习与解读.docxVIP

CDK4/6抑制剂治疗HR阳性HER-2阴性乳腺癌临床应用专家共识学习与解读

乳腺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤，其中激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER-2）阴性亚型占所有乳腺癌的60%~70%，是最常见的乳腺癌分子亚型。内分泌治疗是该亚型乳腺癌的传统核心治疗方案，但既往单药内分泌治疗存在起效慢、耐药率高、生存获益有限等瓶颈，直至CDK4/6抑制剂问世，才彻底改写了HR+/HER-2阴性乳腺癌的治疗格局。近年来随着多个CDK4/6抑制剂在国内获批上市、适应症从晚期向早期高危人群拓展，临床实践中对这类药物的规范应用需求日益迫切，国内多个乳腺癌学组先后发布多部临床应用专家共识，为临床医师提供了可落地的实践指导，本文结合临床实践对共识核心内容进行学习与解读。

一、共识出台的背景与临床价值

在CDK4/6抑制剂进入中国临床之前，HR+/HER-2阴性晚期乳腺癌的中位无进展生存期（PFS）仅为1年左右，总生存期（OS）多在3年左右，治疗选择有限，患者生存获益提升进入瓶颈期。2018年首个CDK4/6抑制剂哌柏西利在国内获批上市，随后阿贝西利、达尔西利先后获批，截至目前国内已有3种原研或自主研发的CDK4/6抑制剂可及，大量临床研究数据证实CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可显著延长患者PFS，部分研究实现了OS的显著获益，奠定了CDK4/6抑制剂在HR+/HER-2阴性乳腺癌中的