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医院制剂检验管理制度

为规范医院制剂检验工作，确保检验数据准确、可靠，保障制剂质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》等相关法规要求，结合本院实际情况，制定本制度。本制度适用于医院制剂从原料入库到成品出厂全流程的检验管理，涵盖原辅料、包装材料、中间产品及成品的质量检验活动。

一、检验人员管理

检验工作是制剂质量控制的核心环节，检验人员的专业能力直接影响检验结果的准确性。本院严格落实检验人员资质管理与能力提升要求，具体规定如下：

（一）资质要求

1.检验岗位人员须具备药学或相关专业中专及以上学历，其中关键检验岗位（如微生物检验、含量测定）人员