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互联网医疗健康信息共享与隐私保护手册（执行版）

互联网医疗健康信息共享与隐私保护手册（执行版）

第一章总则

第一节适用范围与定义

适用范围与定义

本手册严格依据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及国家卫生健康委员会发布的《互联网诊疗管理办法（试行）》等法律法规制定，旨在规范互联网医疗健康信息的全生命周期管理。本手册适用于所有通过互联网平台提供挂号、问诊、处方开具、健康咨询等医疗服务的医疗机构、互联网医院、第三方互联网医疗技术服务商以及参与数据共享的科研单位。对于未明确纳入本手册管理的内部非公开数据，参照本手册中的通用原则执行；对于涉及患者隐私的敏感数据，必须严格执行“最小必要”原则。本手册中的“互联网医疗健康信息”特指以电子病历、电子影像、检验报告、基因序列、用药记录等数字化形式存在的，能够识别或可能识别自然人身份且反映其健康状况、医学特征及诊疗过程的数据集合。

本手册的适用范围覆盖了从患者就诊、医生诊断、医院开具处方到患者复诊、医院随访的完整闭环流程。适用范围明确排除了纯学术研究的脱敏数据集、已公开出版的学术著作及完全匿名化的科研统计数据，这些数据不适用本手册的隐私保护条款。

互联网医院平台、第三方互联网医疗服务商、医保结算系统及医院内部HIS/PACS系统均属于本手册直接适用的技术载体。任何参与数据