药物临床应用评价管理操作规范.docx

药物临床应用评价管理操作规范

一、总则

第一条【制定目的】为规范医疗机构药物临床应用行为，保障医疗质量与安全，促进合理用药，提高药物治疗水平，控制医疗费用不合理增长，根据相关法律法规，制定本规范。

第二条【制定依据】本规范依据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》《中成药临床应用指导原则》等国家法律法规、部门规章及行业指南制定。

第三条【适用范围】本规范适用于各级各类医疗机构的药物临床应用评价管理工作，包括西医、中医及中西医结合科室的药物使用评价，涵盖抗菌药物、抗肿瘤药物、心血管系统药