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- 2026-04-21 发布于四川
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**本条款明确了风险评估和风险控制活动复杂程度决定于实验室所存在危险的特性。本标准适用于生物安全一级至四级实验室,不同级别实验室的风险是不同的。实验室应根据其工作的特点、存在危险的特性,选择适当的风险评估方法和相应的控制措施。如果现有的措施已经可以将风险控制在可接受的水平,就不一定需要考虑采取新的措施。例如BSL-1实验室,由于限定了操作第四类微生物,因此,其在生物风险方面的评估和控制措施会相对容易。*实验室生物安全风险评估是制定实验室安全操作规程、管理制度的依据和基础,只有通过全面、系统的评估后,才能辨别出实验室所存在的、所来源的风险和程度大小,从而为标准操作程序的制定和有关管理制定提供依据。由于每个单位、每个实验室各方面条件不尽相同,因此,风险的来源和程度不尽相同,每个实验室只有结合国家要求有关要求基础上,进行针对自身实际情况的评估,才能制定出符合自身条件的,切实可行、可操作的制度。盲目引用他人的结果等于埋下风险的种子。*鉴于风险评估之于安全管理的重要性,实验室不应将风险评估报告作为普通的技术报告看待。审批不仅是对评估结果做进一步的技术论证,也是使其生效并合规/合法。《国务院病原微生物实验室生物安全管理条例》规定:“第二十九条实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的,应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求,
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