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《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》

一、诊断与分期

1.1病理诊断

小细胞肺癌（SCLC）占所有原发性支气管肺癌的15%~20%，具有增殖分裂活跃、早期转移发生率高、初始对放化疗敏感的生物学特征。本指南遵循循证医学证据，结合中国人群临床研究数据，按推荐等级分为I级推荐（可及性好的明确证据）、II级推荐（可及性较好的中等证据）、III级推荐（尚在探索的潜在有效证据），标注对应证据级别。

标本获取原则：I级推荐优先获取组织学标本，用于明确病理诊断及分子检测，可选择经支气管镜活检、经皮肺穿刺活检、淋巴结活检、手术切除标本等；对于无法获取组织学标本的患者，细胞学标本（痰脱落细胞学、胸腔积液细胞学、支气管刷检细胞学）可用于确诊，为II级推荐。

病理诊断规范：依据WHO2021版肺肿瘤分类，SCLC归属于肺高级别神经内分泌肿瘤，分为纯SCLC和复合性SCLC（SCLC合并任何比例的非小细胞肺癌成分，常见为腺癌、鳞癌或大细胞癌）。病理诊断需结合形态学及免疫组化，至少检测2种神经内分泌标志物，推荐组合为CD56+Syn+CgA+INSM1，其中INSM1的诊断特异性可达96%以上，优于CgA，尤其适合活检小标本检测；SCLC中TTF-1阳性率为80%~90%，细胞角蛋白（CK）多表现为核旁点状染色，Ki-67增殖指数需常规检测，用于鉴别低级别神经内分泌肿瘤（类癌Ki-672%~3%，不典型类癌Ki