新版GSP上岗培训考试及答案.docVIP

新版GSP上岗培训考试及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

根据2025年版GSP规定，企业质量负责人的任职资格要求为（）

A.大学专科以上学历、执业药师资格

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学中专学历、3年以上工作经历

D.中级以上专业技术职称

药品储存过程中，冷库的温度应控制在（）

A.0℃～30℃B.2℃～8℃C.不超过20℃D.10℃～30℃

新版GSP要求企业对药品流通过程中的质量风险进行管理，采用的方式是（）

A.仅回顾性评估B.前瞻或回顾性评估

C.仅前瞻性评估D.第三方机构评估

质量管理部门的职责不包括（）

A.药品验收B.供应商资质审核

C.制定采购计划D.药品召回管理

企业应当对冷藏药品运输过程中的温度记录保存至少（）

A.1年B.3年C.5年D.药品有效期后1年

首营企业审核的核心内容是（）

A.企业规模B.质量保证能力和信誉

C.供货价格D.合作年限

药品养护工作中，重点养护品种不包括（）

A.近效期品种B.首营品种

C.大包装药品D.易变质品种

电子监管码的作用是（）

A.仅用于药品生产环节追溯

B.实现药品最小包装的全程可追溯

C.替代药品批号管理

D.仅用于批发企业内部管理

企业负责人作为药品质