不同GMP法规区别详解中国新版GMP与欧盟GMP对比学习资料.docx

也没有详细讨论验证标准及对再验证时间提出强制要求，但是对于设计、分析、清洁和计算机验证给出了一定的指导意见。法规的差别中国制药企业目前所面临的一个很重要的问题就成员。欧盟内由各国家法规机构对各成员国进行GMP检查。例如，在英国的

也没有详细讨论验证标准及对再验证时间提出强制要求，但是对于设计、分析、清洁和计算机验证给出了一定的指导意见。法规的差别中国制药企业目前所面临的一个很重要的问题就

成员。欧盟内由各国家法规机构对各成员国进行GMP检查。例如，在英国的GMP检查由英国药品和医疗产品监督局(MHRA)执行。中国新版GMP概述中国首部行业性GMP

理隔离”，中国GMP对于生产企业和设施的选址有