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企业质量管理体系与认证手册

第1章总则

1.1范围

本手册适用于公司所有从事产品或服务生产、研发及交付活动的部门，涵盖从原材料入库、生产过程控制到成品出厂的全生命周期管理，确保质量管理体系的有效运行。所有涉及质量策划、质量控制、质量保证及质量改进的文档、记录及活动，均纳入本手册的适用范围，包括但不限于检验记录、不合格品控制记录及质量趋势分析报告。

本手册明确界定了“不合格品”的定义，即不符合产品、服务或相关法规标准要求的任何输出物，并规定了从标识、隔离到处置的完整流程。本手册适用于公司内部设立的独立质量部门、车间班组以及外包供应商的质量管理体系，确保跨部门协作时的质量指令统一。本手册涵