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医院药品质量管理制度汇编

第一章总则

第一条为规范医院药品质量管理，保障患者用药安全、有效、合理，依据国家相关法律法规及行业规范，结合本院实际，特制定本制度汇编。

第二条本汇编适用于本院范围内所有与药品质量管理相关的活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、调剂、发放、使用、不良反应监测等环节，涉及全院各科室及相关人员。

第三条药品质量管理坚持“质量第一、安全至上、全程管控、持续改进”的原则，实行院长负责制，各部门分级管理，明确各级各类人员职责。

第四条药剂科作为药品质量管理的职能部门，负责本汇编的组织实施、监督检查与修订完善。

第二章药品采购与遴选管理

第五条药品遴选原则

药品遴选应遵循安全有效、质量可靠、经济合理、临床必需的原则，优先选择国家基本药物、集中采购中选药品及质量信誉良好的品牌药品。建立健全药品处方集和基本用药供应目录动态管理机制。

第六条供应商管理

严格审核药品生产企业、经营企业的资质证明文件，包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、GMP/GSP认证证书、营业执照及销售人员授权委托书等，确保采购渠道合法规范。对供应商实行定期评估和动态管理。

第七条采购流程规范

药品采购计划应根据临床需求、库存情况及药品效期合理制定。采购过程应严格执行招投标或集中议价等规定，签订规范的购销合同，明确质量条款。严禁从非法渠道采购药品，严禁采购假冒伪劣、过期失效药品