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医院医用耗材遴选采购等制度

第一章总则

1.1目的

为建立科学、透明、可追溯的医用耗材遴选与采购管理体系，降低临床使用风险，控制医院运营成本，依据《政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等法规，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本院所有临床、医技、职能科室在医用耗材（含高值、低值、诊断试剂、消毒器械、植入介入类、一次性使用无菌器械等）遴选、准入、采购、合同、验收、付款、不良事件监测、退出全流程管理。

1.3管理原则

1.3.1安全有效：以患者安全为底线，优先选择临床循证证据充分、质量稳定、可追溯的产品。

1.3.2公开透明：所有遴选与采购环节全程留痕，接受纪检、审计、职工代表三重监督。

1.3.3量价挂钩：坚持“带量采购、以量换价”，优先使用国家、省际联盟集中带量采购中选品种。

1.3.4全生命周期：从准入到退出建立动态评价，实行“红黄牌”淘汰机制。

第二章组织与职责

2.1医用耗材管理委员会（以下简称“管委会”）

主任委员：分管副院长

副主任委员：设备科科长、纪检办主任

常设办公室：设备科

职责：

a)审批年度耗材采购计划、临时紧急采购申请；

b)审批新耗材准入、淘汰、替换；

c)处理重大质量事件、价格异常波动；

d)每季度向党委会汇报耗材管理KPI（库存周转天数、带量采购完成率、不良事件闭环率）。

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