2026年医疗安全（不良）事件报告管理规范.docx

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2026年医疗安全（不良）事件报告管理规范

第一章总则

1.1制定背景与依据

医疗安全（不良）事件报告管理是医疗机构质量安全管理体系的核心组成部分，也是持续改进医疗质量、保障患者安全的重要基础。随着我国医疗卫生事业的快速发展和医疗服务规模的不断扩大，医疗机构面临的医疗安全形势日趋复杂，对医疗安全管理的科学化、规范化、信息化提出了更高要求。

近年来，国家卫生健康委员会陆续发布了《医疗质量管理办法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》等一系列法规文件，为医疗安全管理工作提供了基本制度框架。然而，在实际执行过程中，部分医疗机构仍存在对不良事件报告认识不足、报