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医疗纠纷处理与法律援册（执行版）

第1章医疗纠纷预防与证据保全

1.1合理告知义务与知情同意

医务人员必须向患者或其家属详细解释病情、诊断依据、治疗方案、替代方案、潜在风险及预后情况，并采用通俗易懂的语言进行告知，确保患者理解不同选择可能带来的后果。知情同意书必须由患者本人签署，若患者无民事行为能力，需由其法定代理人签字，并保留患者神志清醒时的签字记录作为有效证据。

对于重大手术、特殊检查或高风险治疗，必须在实施前再次确认并签署书面同意书，严禁口头承诺替代书面合同。若患者因疾病原因暂时无法签署，医务人员应提前告知，并签署“暂缓签字”或“委托他人签署”的专项记录，注明患者姓名、身