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互联网医疗政策与法规手册

第一章总则与立法基础

第一节法律法规体系概述

我国已构建起以《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（2020年4月25日施行）为顶层法律依据，以《中华人民共和国网络安全法》（2017年8月30日施行）、《中华人民共和国数据安全法》（2021年1月1日施行）、《中华人民共和国个人信息保护法》（2021年8月20日施行）为核心支柱的“四位一体”法律体系，为互联网医疗提供了坚实的法律底座。在部门规章层面，《互联网医疗信息服务管理办法》（2021年10月28日卫生部令第107号）明确规定了互联网诊疗服务的准入条件、执业范围及电子病历归档规范，确立了行业操作的法定边界。

同时，《互联网医院管理办法（试行）》（2018年2月28年国家中医药管理局令第10号）细化了互联网医院的设立流程、人员资质要求及运营监管机制，填补了基层医疗机构开展远程医疗服务的制度空白。针对技术合规，《网络安全法》第二十八条规定“提供互联网诊疗服务的平台提供者应当具备互联网诊疗执业资质”，而《数据安全法》第三十一条则要求互联网诊疗平台必须通过数据分类分级保护，确保患者隐私数据在传输与存储过程中的安全性。《个人信息保护法》第二十三条进一步细化了个人敏感信息处理的规则，要求互联网医疗平台在采集患者基本信息时，必须