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医疗机构药品不良反应监测指南(试行)

为规范本辖区各级各类医疗机构药品不良反应（以下简称ADR）监测工作，落实药品安全主体责任，提升临床用药安全水平，保障患者用药权益，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》及国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会相关规范性文件要求，结合临床诊疗实际，制定本试行指南。本指南适用于各级各类公立、非公立医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构（乡镇卫生院、社区卫生服务中心/站、村卫生室）、妇幼保健机构、专科疾病防治机构等，所有开展药品诊疗服务的医疗机构均需按照本指南要求落实ADR监测相关工作。

一、术语定