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  • 2026-04-22 发布于江西
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生物医药研发与管理手册(执行版).docx

生物医药研发与管理手册(执行版)

第1章研发战略与组织管理

1.1研发目标设定与年度规划

研发目标的设定必须基于公司整体战略定位,通过SWOT分析明确核心赛道,确保年度研发计划与公司三年战略规划高度对齐。例如,若公司计划三年内进入全球新药市场,则本年度研发目标应聚焦于“关键靶点验证”而非“临床前实验”,具体量化指标为:本年度需完成3-5个候选药物候选(CCL)的体外药效确证实验,并锁定2个关键临床前指标(如PK/PD参数)。年度规划需采用滚动式里程碑管理机制,将长期目标拆解为可执行、可衡量的阶段性任务,并设定明确的交付节点与完成时限。例如,将“新药上市”这一战略

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