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医疗器械消毒量表

一、医疗器械风险等级划分与基础消毒要求

风险等级

定义

常见器械品类

核心消毒要求

合格标准

高度危险

进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或接触破损皮肤、破损黏膜的器械

手术器械、穿刺针、活检钳、腹腔镜、植入物、心脏导管、注射器

必须灭菌

无菌保证水平（SAL）≤10??，不得检出任何微生物

中度危险

接触完整黏膜，不进入无菌组织的器械

软式内镜、口镜、喉镜、肛镜、呼吸机管道、麻醉管道、体温表

高水平消毒或灭菌

菌落总数≤20CFU/件，不得检出致病性微生物

低度危险

仅接触完整皮肤，不接触黏膜/无菌组织的器械

血压计袖带、听诊器、病床护栏、压脉带、氧气面罩外罩

中水平消毒或低水平消毒，日常清洁

菌落总数≤200CFU/件，不得检出致病性微生物

二、常用消毒灭菌方式操作参数量表

1.压力蒸汽灭菌（首选灭菌方式，适用于耐高温耐湿医疗器械）

分类

包装规格

装载要求

温度参数

绝对压力参数

作用时间参数

适用场景

下排气式压力蒸汽灭菌

器械包体积≤30cm×30cm×25cm

装载量≤柜室容积80%，包间留有间隙

121℃

102.9kPa

金属器械包：15min；敷料包：20min；瓶装液体：25min

常规灭菌

脉动真空压力蒸汽灭菌

器械包体积≤30cm×30cm×50cm

装载量为柜室容积10%-90%，不得低于10%

132℃-134℃

205.8kPa

金