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药事管理法律法规相关知识培训

目录

1.法律法规基础知识2

1.1法律法规概述3

1.2药事管理相关法律法规的重要性4

1.3法律法规的历史与发展5

2.药品管理法律法规6

2.1《药品管理法8

2.2《药品注册管理办法9

2.3《药品生产质量管理规范10

2.4《药品经营许可证管理办法12

2.5《药品流通监督管理办法等13

3.药品生产与经营法律法规14

3.1药品生产企业的法律责任与义务15

3.2药品经营企业的法律责任与义务17

3.3药品生产与经营中的违法行为及其处罚18

4.药品使用与监管法律法规19

4.1医疗机构药品使用管理21

4.2药品监管部门的职责与权限22