2025年医疗设备管理与维护规范.docxVIP

2025年医疗设备管理与维护规范

第1章总则

1.1适用范围与定义

本规范适用于2025年度所有纳入医院设备科统一管理的医疗设备，包括大型医用设备（如CT、MRI）、医用影像设备、麻醉机、呼吸机、监护仪、生化分析仪、全自动生化分析仪、手术、体外诊断试剂耗材及辅助诊疗设备。适用范围涵盖从设备采购立项、到货验收、安装调试、日常运行维护、定期保养、故障维修、报废处置的全生命周期管理，确保设备始终处于安全、稳定、高效的工作状态。

“医疗设备”定义为用于疾病诊断、治疗、预防或康复的仪器、装置、软件及耗材，其性能指标需符合国家卫健委发布的最新技术标准及临床指南要求，严禁使用无生产许可证