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重点监控药品管理制度

一、总则

第一条【制定目的】

为加强医疗机构重点监控药品的临床应用管理，规范医疗行为，促进临床合理用药，降低药品费用占比，提高医疗质量，保障医疗安全，根据国家及卫生健康行政部门关于重点监控药品管理的相关规定，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条【制定依据】

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》以及省、市卫生健康行政部门发布的重点监控药品管理相关文件制定。

第三条【适用范围】

本制度适用于本院所有涉及重点监控药品采购、储存、处方、调剂、临床应用、监测、评价及管理的部门和人员。全院医师、药师、护理人员及相关管理人员必须严格遵守本制度。

第四条【定义与术语】

本制度所称重点监控药品，是指纳入国家及省级重点监控合理用药药品目录，以及医院根据药事管理需要确定的、使用金额偏大、临床使用频次偏高、用药指征不明确、存在过度使用风险或安全隐患的药品。主要包括但不限于辅助用药、营养类药物、无明确疗效改善证据的中药注射剂、质子泵抑制剂等。

第五条【管理原则】

重点监控药品管理遵循“目标明确、分类管理、动态调整、严格监控、奖惩结合”的原则。坚持以患者为中心，以循证医学证据为基础，严格控制非治疗性药物的使用，优先选用疗效确切、经济性好的基本药物。

二、组织机构与职责

第六条【药事管理与药物治疗