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质量管理体系与控制流程手册

第1章总则与目标

1.1质量管理体系概述

质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS）是指组织为建立、实施、保持和改进其质量而建立的一系列相互关联、相互作用的程序、政策、指南和准则的总和。它是一套管理方法，旨在确保产品、服务或过程始终满足既定的质量要求，并持续符合客户及法规标准。现代质量管理体系不再局限于传统的“检验把关”模式，而是转向了基于过程方法的全面管理。通过识别过程输入、监控过程运行、输出过程结果，组织能够主动预防缺陷而非事后发现。

本手册所采用的质量管理体系，依据ISO9001:2015标准构建，强调以顾