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- 2026-04-23 发布于河北
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医疗器械质量管理制度
一、首营企业、首营品种的质量审核制度
1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企
业首次购进的医疗器械产品
2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位
原印章日勺医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记
等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企
业法定代表人印章或签字的I委托授权书，并标明委托
授权范围及使用期，销售人员身份证复印件，还应提
供企业质量认证情况日勺有关证明，
3、首营品种须审核该产品的质量原则、和《医疗
器械产品注
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