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GB06方案培训考试测试卷及答案

考试时间：60分钟，满分：100分

您的姓名：[填空题]*

_________________________________

您的角色：[单选题]*

○CRA

○CRC

○其他

1.人生长激素注射液（GB06）Ⅲ期临床研究的申办单位是[单选题]*

成都市妇女儿童中心医院

上海益临思医药开发有限公司

科兴生物制药股份有限公司(正确答案)

丹麦诺和诺德有限公司

答案解析：

人生长激素注射液（GB06）Ⅲ期临床研究申办单位为科兴生物制药股份有限公司，成都市妇女儿童中心医院为组长单位，上海益临思为合同研究组织，诺和诺德为对照药生产单位。

2.儿童生长激素缺乏症（GHD）诊断中，儿科学将身高处于同种族、同年龄、同性别正常健康儿童生长曲线哪个范围定义为身材矮小症[单选题]*

第5百分位数以下

第3百分位数以下（或低于平均数减两个标准差）(正确答案)

第10百分位数以下

低于平均数减一个标准差

答案解析：

儿科学定义身材矮小症为身高处于同种族、同年龄、同性别正常健康儿童生长曲线第3百分位数以下（或低于平均数减两个标准差）。

3.GB06Ⅲ期临床研究中，试验组和对照组的研究剂量均为[单选题]*

每天1次，0.030mg/kg/d

每天1次，0.035mg/kg/d(正确答案)

隔天1次，0.035mg/kg/d

每天2次，0.035mg