原创力文档目标仿真试验临床研究应用规范专家共识2026
在临床干预措施的疗效和安全性评价中，随机对照试验（RCT）以其良好
的组间可比性和严格的质控措施等优势成为了金标准，但其组织实施往往
会受到样本量、成本与伦理问题等限制【1，2］。而使用观察性研究进行
十预措施评价时，虽然成本更低、更容易实施且更贴近真实世界，但缺少
了RCT的方法学优势从而很难控制各种偏倚，研究质量良莠不齐，无法
得出高质量的因果推断结论【1,2］。随着大数据科学的发展与真实世界
数据的积累，在天型真实世界数据中，应用RCT设计原则开展观察性研
究,越来越多地受到临床研究者的
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