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药物临床试验机构培训考核试题含答案

1.为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓“双盲”即（）[单选题]

A、研究者和受试者都不知道试验药的性质

B、研究者和受试者都不知道对照药的性质

C、研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药(正确答案)

D、两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

2.在什么阶段，申办者可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?（）[单选题]

A、申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前

B、申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后(正确答案)

C、申办者药品检验完成后

D、申办者和临床研究单位签