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GMP自检知识试卷

考试时间：120分钟满分：100分

一、单项选择题（每题2分，共20分）

GMP自检的核心目的是（）

A.应付监管部门检查

B.评估企业生产质量管理体系与GMP的符合性、有效性

C.提升企业知名度

D.减少生产成本

根据GMP要求，企业应至少多久进行一次完整的全面自检？（）

A.每季度

B.每半年

C.每年

D.每两年

自检小组组长的最佳人选是（）

A.生产部经理

B.质量负责人

C.企业法人

D.设备管理员

首次会议的主要作用不包括（）

A.明确自检范围和计划

B.收集现场检查证据

C.确认末次会议时间

D.建立沟通渠道

以下哪项不属于自检实施阶段的关键步骤？（）

A.现场检查与信息收集

B.自检报告编写

C.自检发现汇总分析

D.末次会议

自检报告的批准人应为（）

A.自检小组组长

B.受检部门负责人

C.企业质量负责人或企业负责人

D.生产部负责人

某企业在自检中发现“批生产记录填写不完整”，该缺陷属于（）

A.严重缺陷

B.一般缺陷

C.观察项

D.非缺陷项

自检后续工作的核心是（）

A.整改措施的制定与跟踪

B.自检报告存档

C.更换自检小组成员

D.调整生产计划

按条款自检的主要缺点是（）

A.缺乏系统性

B.可能导致对同一部门重复检查

C.检查效率低

D.无