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2026年药店药品管理制度与GSP合规手册

第一章引言

1.1背景与现状

随着我国医药卫生体制改革的不断深化和药品监管体系的持续完善，药品零售行业面临着前所未有的机遇与挑战。2026年，国家药品监督管理局进一步强化了对药品经营企业的监管力度，出台了一系列新的政策法规，对药店药品管理和GSP（药品经营质量管理规范）合规提出了更高要求。这些政策变化不仅体现了监管部门对药品质量安全的高度重视，也反映了行业发展从规模扩张向质量提升转型的必然趋势。

从行业整体发展态势来看，我国零售药店数量已超过60万家，覆盖城乡的药品供应网络基本形成。然而，在快速发展的同时，行业内