抗菌药物遴选制度(标准版).docxVIP

抗菌药物遴选制度（标准版）

一、总则

第一条【制定目的】

为规范医疗机构抗菌药物遴选行为，保障临床用药安全、有效、经济，遏制细菌耐药，依据《中华人民共和国药品管理法》《抗菌药物临床应用管理办法》《处方管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条【制定依据】

本制度依据以下文件制定并适时更新：

《抗菌药物临床应用指导原则》（国家卫生健康委最新版）

《国家抗微生物治疗指南》

《国家基本药物目录》

《国家医保药品目录》

《世界卫生组织基本药物标准清单》

国家卫生健康委发布的《抗菌药物临床应用分级管理目录》

国家药监局药品说明书及批准文件

医疗机构药事管理与药物治疗学委员会章程

第三条【适用范围】

本制度适用于本医疗机构抗菌药物新增、替换、淘汰、临时采购、紧急使用、目录调整等全过程遴选管理。

第四条【工作原则】

临床必需、安全有效、价格合理、循证充分

分级管理、动态调整、限量控制、结构优化

公开透明、专家论证、集体决策、责任追究

遏制耐药、符合抗菌药物临床应用监测指标

第五条【术语定义】

抗菌药物：具有杀菌或抑菌活性，全身或局部用于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染的药物，不含抗病毒、抗寄生虫、抗结核药物。

遴选：指对抗菌药物品种、品规、剂型、生产企业等进行新增、替换、淘汰、临时采购等决策过程。

分级管理目录：依据抗菌药物安全性、疗效、细菌耐药性和价格因素，